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药典2005版-小儿热速清口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiao’er  Resuqing  Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-347
    【处方】  柴胡  黄芩  板蓝根  葛根
              金银花  水牛角  连翘  大黄
    【制法】  以上八味,将柴胡、金银花、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;水牛角加水先煎煮3小时后,再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩,待冷至室温,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.15(90~95℃),浓缩液再与挥发油合并,加入矫味剂,调节PH值至规定范围,再加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
    【性状】  本品为红棕色澄清液体;气香、味甜、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品30ml,置水浴蒸至近干,加硅藻土10g,研匀,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶
 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2) 取本品20ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,浓缩至约1ml, 作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml ,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇(7.5:2.4:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3) 取本品,照【含量测定】项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
    【检查】  相对密度  应不低于1.08(附录Ⅶ  A)。
      pH值  应为4.5 ~7.0(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品约10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加50% 甲醇适量,置热水浴中振摇使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。
    供试品溶液的制备  精密量取本品0.5ml,照柱色谱法(附录Ⅵ  C),置D<[101]>大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm,柱高10cm)上,以每分钟1.5ml的流速,用水70ml洗涤,继用40%乙醇洗脱,弃去7~9ml,收集续洗脱液,置50ml量瓶中,至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计,不得少于2.2mg 。
    【功能与主治】  清热解毒,泻火利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。
    【用法与用量】  口服,一岁以内一次2.5 ~5ml ,一岁至三岁一次5 ~10ml,三岁至七岁一次10~15ml,七岁至十二岁一次15~20ml,一日3 ~4 次。
    【注意】  如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
    【规格】  每支装10ml
    【贮藏】  密封,避光。