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药典2005版-四物合剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Siwu  Heji
    英文名:
    书页号:2005年版一部-422
    【处方】  当归    川芎    白芍    熟地黄250g
    【制法】  以上四味,当归和川芎冷浸0.5小时,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约250ml,蒸馏后的水溶液另器保存,药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入乙醇,使含醇量达55%,静置24小时,滤过,回收乙醇 ,浓缩至相对密度为1.26~1.30(55~65℃)的清膏,加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及矫味剂适量,加水至1000ml,滤过,灌封,即得。
    【性状】  本品为棕红色至棕褐色的液体;气芳香,味微苦、微甜。
    【鉴别】(1) 取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
    (2) 取【鉴别】(1)项下乙醚提取后的水液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,以正丁醇饱和的水洗涤2次,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品30ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g,加水60ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色主斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.06(附录Ⅶ  A)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  精密称取芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.6mg。
    【功能与主治】  养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。
    【用法与用量】  口服,一次10~15ml,一日 3次。
    【规格】(1)每支装10ml   (2)每瓶装100ml
    【贮藏】  密封,置阴凉处。