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药典2005版-甲氧苄啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiayang Bianding
    英文名:Trimethoprim
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为199-203℃。
    吸收系数  取本品,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液,再加水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)。在271nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)为199-210
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加稀硫酸2ml溶解后,加碘试液2滴,即生成棕褐色沉淀。
    (2)取本品20mg,精密称定,加乙醇5ml溶解,再加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.49。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集103图)一致。
    【检查】  碱度  取本品0.50g,加水50ml,振摇,滤过。取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5-8.5。
    酸性溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加醋酸25ml溶解,溶液应澄清光色;如显色,与对照溶液(取黄色1号标准比色液,与等量的水混匀制成)比较(附录Ⅸ A),不得更深。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(95:7.5:1)为展开剂,展开,晾干,喷以铁氰化钾-二氯化铁溶液(取5%铁氰化钾溶液与10%三氯化铁溶液各10ml临用前混合,摇匀),约1分钟内立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑 点比较.不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定。加冰醋酸20ml.温热使溶解.放冷至室温,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.03mg的C14H18N4O3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  甲氧苄啶片
    【化学成分】  本品为5-〔(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基〕-2,4-嘧啶二胺。按干燥品计算,含C14H18N4O3不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C14H18N4O3 290.32
    【药理作用】  抗菌药