拼音名：Rukuaixiao Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-500
【处方】 橘叶 丹参 皂角刺550g
王不留行550g 川楝子550g 地龙
【制法】 以上六味，除地龙、王不留行外，其余橘叶等四味加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液滤过，浓缩至相对密度为1.25～1.30（85℃），放冷,备用；地龙、王不留行用70％乙醇回流提取二次，第一次2 小时，第二次1 小时，滤过，合并滤液，加入上述浓缩液中，调整乙醇量达70%，搅拌均匀，静置，回收乙醇并浓缩至稠膏状，减压干燥成干浸膏，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷20ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加水20ml，研磨使溶解，离心，取上清液，用石油醚（60~90℃）振摇提取3次（20ml，20ml，15ml），弃去石油醚液，水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，弃去乙醚提取液，水层挥去乙醚，加在聚酰胺柱（80~100目，2g，内径1cm，湿法装柱）上，用水10ml洗脱，再用70%乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取橘叶对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml 使溶解，加在聚酰胺柱（80~100目，2g，内径1cm，湿法装柱）上，用水100ml洗脱，再用70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丁酮-乙酰丙酮-乙醇-水（4：3：3：13）为展开剂，置冰醋酸蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-甲醇-水-冰醋酸（0.5：8：92：1）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加5%草酸溶液制成每1ml含48μg的溶液（相当于每1ml含丹参素43μl），即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.3g，精密称定，置离心管中，加水2ml及中性氧化铝（100~200目）1.5g，搅拌均匀，用水洗涤2次，每次20ml，离心（转速为每分钟3000转），弃去水洗液，再用5%草酸溶液搅拌提取3次，每次8ml，离心，合并5%草酸溶液，置25ml量瓶中，加5%草酸溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.8mg。
【功能与主治】 疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日3 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 薄膜衣片每片重0.36g。
【贮藏】 密封。
