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药典2005版-三磷酸腺苷二钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Sanlinsuanxiangan erna
    英文名:Adenosine Disodium Triphosphate
    【性状】  本品为白色或类白色扮人或结晶状物;无臭,味咸;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯小烷或乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加稀硝酸2ml溶解后,加钼酸铰试液1ml,加热,放冷,即析出黄色沉淀。
    (2)取本品水溶液(3→10000)3ml,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml,加硫酸亚铁锌盐酸溶液(1→1000)3ml,置水浴中加热10分钟,即显绿色 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集903图)一致。
    (4)本品的水溶液显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)
    【检查】  酸度取本品0.5g.加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.5-3.5.
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(附录Ⅸ A第一法),不得更深。
    有关物质  照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的 方法测定,按下式计算,有关物质不得过5.0%。有关物质(%)=0.671T1+0.855T2+Tx/0.671T1+0.855T2+T3+Tx×100%
    水分  取本品适量,精密称定,以乙_醇-无水甲醇(6O:40)为溶剂,并使溶解完全,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分为6.0%-12.0%。
    氯化物  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得变浓(0.05%)。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品1.0g,加水火23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    热原  取本品,加注射用水制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射1ml,应符合规定(供注射用)。
    【含量测定】  总核着酸取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g,加水至1000ml.无水磷酸二氢钾13.6g,加水至1000ml,二液互调pH值至70)使溶解并制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在259nm的波长处测定吸光度.按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数(E 1%/1cm)为279计算。
    三磷酸腺苷二钠的重量比  照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氯钾13.6g,加水900ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.6g,加水至100Oml,摇匀)-甲醇(95:5)为流动相;柱温为35℃,检测波长为259nm。理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算不低于1500,出峰次序依次为一磷酸腺苷纳、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠,各色谱峰的分离度应符合要求。
    测定法  取本品适量.精密称定,用流动相制成每1ml中含4mg的溶液.取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式 计算三磷酸腺苷二钠(T3)在总核着酸中的重量比。三磷酸腺苷二钠重量比=T3/0.671T1+0.855T2+T3+Tx式中 T1为一磷酸腺苷钠的峰面积; T2为二磷酸腺苷二钠的峰面积; T3为三磷酸腺苷二钠的峰面积; Tx为其他物质的峰面积; 0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钢分子量的比值; 0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的 比值。
    三磷酸腺苷二钠含量  按下式计算
    三磷酸腺苷二钠含量(%)= 总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比
    【贮藏】  密封,凉暗干燥处保存。
    【制剂】  (1)三磷酸腺苷二钠注射液(2)注射用三磷酸腺苷二钠
    【化学成分】  本品为腺瞟呤核苷-5-三磷酸酯-钠盐三水合物,按无水物计算,含C10H14N5NaO13P3不得少大95.0%。
    【分子式与分子量】  C10H14N5Na2O13P3·3H2O 605.19
    【药理作用】  细胞代谢改善药