现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-百合固金丸(浓缩丸)

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Baihe Gujin Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-436
    【处方】  百合    地黄    熟地黄300g
              麦冬    玄参    川贝母100g
              当归    白芍    桔梗    甘草
    【制法】  以上十味,当归、川贝母、桔梗及甘草50g粉碎成细粉,地黄、熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,剩余甘草及其余麦冬等四味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,与上述稠膏及粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。
    【性状】  本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草钙方 晶,形成晶纤维。淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm ,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。
    (2)取本品约 5g,研细,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色荧光斑点。
    (3)取【鉴别】(2)项下的药渣,挥去正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15 ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次 15ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径1~1.5cm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗 脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品9g,研细,加水80ml使溶散,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,取上清液,加盐酸2ml,水浴加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I    A)
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(11:89)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。
    【功能与主治】养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
    【用法与用量】  口服,一次8丸,一日3次。
    【规格】  每8丸相当原生药3g.
    【贮藏】  密封。