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药典2005版-溴丙胺太林片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiubing antailin Pian
    英文名:Propantheline Bromide Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
    (1)取滤液,照溴丙胺太林项下的鉴别(1)自“加氢氧化钠试液10ml”起试验,显相同的结果。
    (2)滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  呫吨酸  取含量测定项下的乙醚提取液,加含氯化钠1.5%的0.4%氢氧化钠溶液振摇,提取2次,每次30ml,分取氢氧化钠溶液,滤入烧杯中,加热除去乙醚,放冷,移置100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定,吸光度不得过0.37。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴丙胺大林75mg),置垂熔玻璃漏斗中,用乙醚提取4次,每次10ml,滤过,合并乙醚液,供检查呫吨酸用。残渣用热乙醇提取数次,每次15ml,滤入100ml量瓶中,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm的波长处测定吸光度,按C23H30BrNO3的吸收系数(E 1%/1cm)为121计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  15mg
    【化学成分】  本品含溴丙胺太林(C23H30BrNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗胆碱药