拼音名:Yansuan Meikeluoqin Pian
英文名:Meclozine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为加有着色剂的淡黄色片。
【鉴别】 取本品15片,研细,用三氯甲烷研磨提取三次。 滤过,滤液置水浴上蒸干后,置105℃干燥1小时,残渣照下述方法试验。
(1)取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为213-219℃,熔融时同时分解。
(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg)。加乙醇制成每1ml中约含0.01mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在230nm的波长处有最大吸收。
(3)取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml。振摇,分别用三氯甲烷50ml、20ml与20ml提取3次,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸发至剩10-15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴。用 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27CIN2·2HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗组胺药