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药典2005版-盐酸美克洛嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Meikeluoqin Pian
    英文名:Meclozine Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为加有着色剂的淡黄色片。
    【鉴别】  取本品15片,研细,用三氯甲烷研磨提取三次。 滤过,滤液置水浴上蒸干后,置105℃干燥1小时,残渣照下述方法试验。
    (1)取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在105℃干燥4小时后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为213-219℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg)。加乙醇制成每1ml中约含0.01mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在230nm的波长处有最大吸收。
    (3)取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml。振摇,分别用三氯甲烷50ml、20ml与20ml提取3次,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸发至剩10-15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml与喹哪啶红指示液2滴。用 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27CIN2·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗组胺药