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药典2005版-硫酸沙丁胺醇注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Shading anchun Zhusheye
    英文名:Salbutamol Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液。
    (2)取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg),置水浴上浓缩至3ml,加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与三氯甲烷5ml,振摇,放置使分层,三氯甲烷层显模红色。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.0-4.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg),置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处测定吸光度,按(C13H21NO3)2·H2SO4的吸收系数(E 1%/1cm)为59计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  2ml:0.48mg(相当于沙丁胺醇0.4mg)
    【化学成分】  本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇〔(C13H21NO3)2·H2SO4〕应为标示量的90.0%-1100%。
    【药理作用】  β2肾上腺素受体激动药