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药典2005版-酞丁安乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Taiding an Rugao
    英文名:Ftibamzone Cream
    【性状】  本品为黄色乳膏。
    【鉴别】  (1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸银试液,即生成棕色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺约30ml,微温约5分钟,使酞丁安溶解,放至室温,加二甲基甲酰胺至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,续滤液放至室温。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在347nm的波长处测定吸光度;另取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,按上法操作,用稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定;计算,即得。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)109:0.1g(2)109:0.3g
    【化学成分】  本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗病毒药