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药典2005版-甲氧氯普胺片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiayang Lupu an Pian
    英文名:Metoclopramide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加三氯甲烷5ml提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验.显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置50ml董瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)约30ml,振摇,使甲氧氯普胺溶解,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸光度,按C14H22ClN3O2的吸收系数(E 1%/1cm)为383计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)500ml为清出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,续滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在308nm波长处测定吸光度;另精密称取甲氧氯普胺对照品适量,用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普胺12mg),置100ml量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)约70ml,振摇使甲氧氯普胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释年刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸光度,按C14H22ClN3O2的吸收系数(E 1%/1cm)为383计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  5mg
    【化学成分】  本品含甲氧氯普胺  (C14H22ClN3O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  镇吐药