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药典2005版-硫酸亚铁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuanyatie
    英文名:Ferrous Sulfate
    【性状】  本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒;无臭,味咸、涩;在干燥空气中即风化,在湿空气中即迅速氧化变质,表面生成黄棕色的碱式硫酸铁。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
    【鉴别】  本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0-4.0。
    碱式硫酸盐  取本品1.0g,加新沸过的冷水2ml溶解,溶液应澄清。
    重金属  取本品1.0g,加7mol/L盐酸溶液10ml溶解,加30%过氧化氢溶液2ml,置水浴上蒸发至约5ml,放冷,移置分液漏斗中,用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用甲基异丁基甲酮(取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml,加7mol/L盐酸溶液1ml,混匀)振摇提取3次,每次20ml,水层置水浴上加热20分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加浓氨试液至溶液显淡红色,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后,立即用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于27.80mg的FeSO·7H2O。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)硫酸亚铁片(2)硫酸亚铁缓释片
    【化学成分】  本品含FeSO4·7H2O应为98.5%-104.0%。
    【药理作用】  抗贫血药