拼音名:Huang an Miding Pian
英文名:Sulfadiazine Tablets
【性状】 本品为白色至微黄色片;遇光色渐变深。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在254nm的波长处测定吸光度,按C10H10N4O2S的吸收系数(E 1%/1cm)为866计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照磺胺嘧啶含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.2g(2)0.5g
【化学成分】 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 磺胺类抗菌药