拼音名:Disaimisong Linsuanna Diyanye
英文名:Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为7.0-8.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液,作为供试品溶液;另取地塞米松磷酸钠对照品约12.5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml含50μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照地塞米松磷酸钠含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 5ml:1.25mg
【化学成分】 本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8P)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药