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药典2005版-舒心口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuxin  Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-633
    【处方】  党参  黄芪  红花  当归
              川芎  三棱  蒲黄
    【制法】  以上七味,取蒲黄置布袋内,同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,再加入红花煎煮20分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加乙醇1250ml,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,加水稀释,滤过,再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g(无蔗糖)及苯甲酸钠3g,调节pH值至规定范围,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】  本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。
    【鉴别】  取本品20ml,蒸干,残渣加三氯甲烷20ml使溶解,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取党参对照药材1.5g,加水适量,煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  相对密度  应不低于1.05或1.03(无蔗糖)(附录Ⅶ  A)。
       pH值  应为4.5 ~6.5(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】 精密量取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次(50ml,50ml,30ml),取正丁醇液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,分取正丁醇液回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液 2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以[正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
    本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于30μg。
    【功能与主治】  补益心气,活血化瘀。用于心气不足,瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力;冠心病心绞痛见上述症状者。
    【用法与用量】  口服。一次20ml,一日2 次。
    【注意】  孕妇慎用。
    【规格】  每支装20ml
    【贮藏】  密封。