拼音名:Yansuan xiujixin Pian
英文名:Bromhexine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在249nm与310nm的波长处有最大吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于盐酸溴己新50mg),加甲醇5ml,据摇使盐酸溴己新溶解,离心,取上清渡作为供试品溶液;精密量取1ml,加甲醇稀释至400ml,作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl,照盐酸溴己新项下的方法,自“分别点于同一硅胶G薄展板上”起,依法检查,应符合规定。
合量均匀度 取本品1片,置乳钵中研细,加乙醇适量。研磨,并用乙醇分次转移至50ml最瓶中,微温使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml。置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光 光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,按C14H20Br2N2·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为270计算出每片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸溴己新20mg),置100ml量瓶中,加乙醇20ml,温热使盐酸溴己新溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,按C14H20Br2N2·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为270计算,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 8mg
【化学成分】 本品含盐酸溴已新(C14H20Br2N2·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 祛痰药