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药典2005版-奥沙普秦

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Aoshapuqin
    英文名:Oxaprozin
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或稍有特异臭,味微苦。 本品在二甲基甲酰胺或二氧六环中易溶,在三氯甲烷中溶解,在无水乙醇中略溶,在乙醚、苯中微溶,在水中几乎不溶,在冰醋酸中溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为161-165℃。
    【鉴别】  (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm与222nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
    【检查】  酸度  取本品1g,加水20ml,充分振摇,加热至沸,冷至室温,滤过,滤液加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗的氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.5ml。
    有关物质  避光操作。取本品,加乙腈制成每1ml中约含2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加乙腈制成每1ml中约含20μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(用磷酸调pH值为2.5)(50:50)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按奥沙普秦峰计算不低于2000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-30%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱留至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱团中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加无水乙醇(对酚酞显中性)25ml,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3
    【贮藏】  避光,密封保存。
    【制剂】  (1)奥沙普秦肠溶片(2)奥沙普秦肠溶胶囊
    【化学成分】  本品为4,5-二苯基噁唑-2-丙酸。按干燥品计算,含C18H15NO3不得少于98.5%。
    【药理作用】  解热镇痛非甾体抗炎药