拼音名:Diantalasuan
英文名:Iotalamic Acid
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水中或乙醇中微溶,在王氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,溶解后,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
游离碘 取本品0.20g,加氢氧化钠试液2.0ml溶解后,加稀硫酸2.5ml使析出,放置10分钟,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层不得显色。
氨基化合物 取本品1.25g,加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解,加水至100ml,摇匀,取10ml,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟,加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml,摇匀,放置5分钟,加碱性。β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml,加水至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度,不得过0.25。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含量金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加氢氧化钠试 液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.46mg的C11H9I3N2O4。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 碘他拉葡胺注射液
【化学成分】 本品为5-〔(甲氨基)羰基〕-3-(乙酰氨基)-2,4,6-三碘苯甲酸。按干燥品计算,含C11H9I3N2O4不得少于98.5%。
【药理作用】 诊断用药