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药典2005版-调经促孕丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tiaojing Cuyun Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-584
    【处方】  鹿茸(去毛)5g    淫羊藿(炙)10g    仙茅
              续断    桑寄生10g    菟丝子15g
              枸杞子10g    覆盆子10g    山药
              莲子(去心)10g    茯苓    黄芪
              白芍    酸枣仁(炒)10g    钩藤
              丹参    赤芍    鸡血藤30g
    【制法】  以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~ 50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包胶衣,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的水蜜丸;味甘、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6
 μm 。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。
    (2) 取本品5g,研碎,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各 6μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品1g,研碎,加甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次(100ml, 50ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B) 试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯提取2次(40ml,  20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 0.5g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。      【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(26:74)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃ 。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取3小时,弃去乙醚液,药渣挥干,连同滤纸筒置同一具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用水洗至洗脱液无色,弃去水洗脱液,继用稀乙醇洗脱,收集续洗脱液100ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
    【功能与主治】  温肾健脾,活血调经。用于脾肾阳虚、瘀血阻滞所致的月经不调、闭经、痛经、不孕,症见月经后错、经水量少、有血块、行经小腹冷痛、经水日久不行、久不受孕、腰膝冷痛。
    【用法与用量】  口服。一次5g(50丸),一日 2次。自月经周期第五天起连服20 天;无周期者每月连服20天,连服三个月或遵医嘱。
    【注意】  阴虚火旺、月经量过多者不宜服用。
    【规格】  每 100丸重 10g
    【贮藏】  密封。