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药典2005版-维生素E胶丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu E Jiaowan
    英文名:Vitamin E Soft Capsules
    【性状】  本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。
    【鉴别】  (1)取本品的内容物,照维生素E项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  比旋度  避光操作。取本品的内容物适量(约相当于维生素E400mg),精密称定,照维生素E比旋度项下的方法测定,比旋度(按d-α-生育酚计)不得低于+24°(天然型)。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,取适量(约相当于维生素E20mg),精密称定,照维生素E含量测定项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【规格】  (1)5mg(2)10mg(3)50mg(4)100mg
    【化学成分】  本品含合成型或天然型维生素E(C31H52O3)应为标示 量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  维生素类药