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药典2005版-血脂宁丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xuezhining Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-442
    【处方】  决明子  山楂  荷叶  制何首乌
    【制法】  以上四味,与白糖粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、酸。
    【鉴别】  取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解,滤过,滤液用盐酸调节至酸性,用乙酸乙酯提取2 次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  取重量差异检查项下的本品,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理60分钟,滤过;药渣与滤纸再加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过;药渣用甲醇20ml洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=540nm,λR=420nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
    本品每丸含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
    【功能与主治】  化浊降脂,润肠通便。用于痰浊 阻滞型高脂血症,症见头昏胸闷,大便干燥。
    【用法与用量】  口服,一次2 丸,一日2~3次。
    【注意】  严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。
    【规格】  每丸重9g
    【贮藏】 密封。