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药典2005版-哌拉西林钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Pailaxilinna
    英文名:Piperacillin Sodium
    【性状】  本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。 本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每 1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
    【鉴别】  (1)照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    (2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录对Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1m,应符合规定。
    无菌  取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【含量测定】  取本品适量,精密称定,加水溶解后.照哌拉西林项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  严封,在凉暗干燥处保存。
    【制剂】  注射用哌拉西林钠
    【化学成分】  本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酰氨基]7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少于87.0%。
    【分子式与分子量】  C23H26N5NaO7S 539.54
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类