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药典2005版-双氯非那胺片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuanglufeina an Pian
    英文名:Diclofenamide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于双氯非那胶0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使双氯非那胺溶解,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定吸光度,按C6H6Cl2N2O4S2的吸收系数(E 1%/1cm)为43.4计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg
    【化学成分】  本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  碳酸酐酶抑制药