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药典2005版-丙硫异烟胺肠溶片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingliuyiyan' an Changrong Pian
    英文名:Protionamide Enteric-coated Tablets.
    【性状】  本品为肠溶衣片,除去包衣后,显黄色。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(相当于丙硫异烟胺20mg),置试管中,加盐酸溶液(9→100)2ml,缓缓加热,发生的气体可使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
    (2)取本品的细粉适量,加乙醇溶解制成每1ml中含丙硫异烟胺20μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在291nm的彼长处有最大吸收。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙硫异烟胺0.3g),置具塞锥形瓶中,加丙酮20ml使丙硫异烟胺溶解,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,摇匀,放置15分钟,加水50ml、硝酸3ml、硝基苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于9.014mg的C9H12N2S。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含丙硫异烟胺(C9H12N2S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗结核病药