现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸普罗帕酮片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Puluopatong Pian
    英文名:Propafenone Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
    (2)取本品的细粉,加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普 罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
    (3)取本品的细粉,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮50mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27NO3·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为220计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg(3)150mg
    【化学成分】  本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗心律失常药