拼音名:Yansuan Puluopatong Pian
英文名:Propafenone Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并制成每1ml中含盐酸普 罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品的细粉,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮50mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27NO3·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为220计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg(3)150mg
【化学成分】 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗心律失常药