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药典2005版-盐酸去氯羟嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Qulvqiangqin
    英文名:Decloxizine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至微黄白色粉末;无臭,味昧苦;有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醇中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为201-207℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加乙醇15ml使溶解,加三硝基苯酚试液15ml,放置15分钟后,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,残渣减压干燥2小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为200℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在225nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集820图〕一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品0.50g,加水少许溶解后,加稀醋酸2ml与水至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.67mg的C21H28N2O2·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸去氯羟嗪片
    【化学成分】  本品为2-[2-[4-(二苯基甲基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C21H28N2O2·2HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C21H28N2O2·2HCl 413.39
    【药理作用】  抗组胺药