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药典2005版-维生素C

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weushengsu C
    英文名:Vitamin C
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为190-192℃.熔融时同 时分解。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。
    【鉴别】  (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中,加二氯靛酚钠试液1-2滴,试液的颜色即消失。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    铁  取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg.置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度.摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度.摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D).在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。
    铜  取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中.一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg.置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml.加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。
    重金属  取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    细菌内毒素  取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.02EU(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不 褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
    【化学成分】  本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
    【药理作用】  维生素类药