拼音名:Eryansuan Kuining Zhusheye
英文名:Quinine Dihydrochloridel Injection
【性状】 本品为无色至徽黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照二盐酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应不低于2.5(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液10ml,加水使成20ml)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液,精密量取10ml,置分液漏斗中,加水使成20ml,加氢试液使成碱性,用二氯甲烷分次振摇提取,第一次25ml,以后每次各10ml,至奎宁提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗涤2次,每次5ml,洗液用三氯甲烷10ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸去三氯甲烷,加无水乙醇2ml,再蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加醋酐5ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCI。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:025g(2)1ml:0.5g(3)2ml:0.25g(4)2ml:0.5g(5)10ml:0.25g
【化学成分】 本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(C20H24N2·2HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗疟药