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药典2005版-马来酸麦角新碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian
    英文名:Ergometrine Maleate
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶件粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。 本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三 氯甲烷或乙醚中不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为 +53°至+56°。
    【鉴别】  (1)本品的水溶液显蓝色荧光。
    (2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后,显深蓝色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集32图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中约含5mg的溶液(1)与每1ml中约含0.2mg的溶液(2),另取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中约含5mg的溶液(3),照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点子硅胶G薄层板上.以三氯甲烷-甲醇-水(25:8:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,溶液(1)主斑点的颜色和位置应与溶液(3)的主斑点一致,所显杂质斑点的颜色不得深于溶液(3)对应的杂质斑点,并不得有溶液(3)以外的杂质斑点;溶液(2)除干斑点外,不得显任何杂质斑点。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中十燥至恒重,减失重量不得过20%(附录Ⅷ L)_
    【含量测定】  取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,外将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4
    【贮藏】  遮光,密封,在冷处保疗。
    【制剂】  马来酸麦角新碱注射液
    【化学成分】  本品为9,10-二脱氢-N-[(S)-2羟基-1-甲基乙基]-6-甲基麦角灵-8β-甲酸胺马来酸盐。按干燥品计算,含C19H23N3O·C4H4O4不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C19H23N3O2·C4H4O4 441.48
    【药理作用】  子宫收缩药