拼音名:Putaotangsuangai Zhusgeye
英文名:Calcium Gluconate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0-7.5(附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)10ml:0.5g(2)10ml:1g
【化学成分】 本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的97.0%-107.0%。 本品中得添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。
【药理作用】 补钙药