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药典2005版-葡萄糖酸钙注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotangsuangai Zhusgeye
    英文名:Calcium Gluconate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为4.0-7.5(附录Ⅵ H)。
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)10ml:0.5g(2)10ml:1g
    【化学成分】  本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的97.0%-107.0%。 本品中得添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡萄糖酸钙中含有钙量的5.0%。
    【药理作用】  补钙药