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药典2005版-风湿骨痛胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fengshi Gutong Jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-395
    【处方】  制川乌  制草乌  红花  甘草
              木瓜  乌梅  麻黄
    【制法】以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;其余红花等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸,
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
    (2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml湿润,加三氯甲烷50ml,加热回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
    【含量测定】对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含乌头碱0.1mg)。
    标准曲线的制备  精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置分液漏斗中,依次精密加入三氯甲烷至20ml,再精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液(称取无水醋酸钠0.15g,加水使溶解,加冰醋酸5.6ml,用水稀释至500ml,摇匀,并在PH计上校正)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿0.2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,用水稀释至200ml,摇匀)2ml,强力振摇5分钟,静置20分钟,分取三氯甲烷层,用干燥滤纸滤过,以相应试剂为空白,滤液照紫外-可见分光光度法(附录
 Ⅴ A),分别在412nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
    测定法  取装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醚-三氯甲烷-无水乙醇(16:8:1)的混合溶液25ml和氨试液1.5ml,摇匀,称定重量,置快速混匀器上振荡3次,每次2分钟,放置过夜,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,再置快速混匀器上振荡2分钟,静置,倾取上清液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加乙醚5ml ,用0.05mol/L硫酸溶液提取4次,每次10ml,分取硫酸液,滤过,合并滤液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液4ml,摇匀,用三氯甲烷提取4次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,合并滤液,回收溶剂至干,残渣于105℃加热1小时,取出,放冷,加三氯甲烷分次溶解,转移至25ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液10ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含乌头碱的量(μg),计算,即得。
    本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.25~0.80mg。
    【功能与主治】温经散寒,通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛;风湿性关节炎见以上证候者。
    【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2次。
    【注意】本品含毒性药,不可多服;孕妇忌服。
    【规格】每粒装0.3g
    【贮藏】密封。