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药典2005版-枸橼酸喷托维林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juyuansuan Pentuoweilin
    英文名:Pentoxyverine Citrate
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在乙醇中几乎不溶。
    熔点  取本品,装人熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(附录Ⅵ C),解点为88-93℃。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。
    (2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。
    (4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
    有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml中约含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中约含0.30mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(27:2.5:0.6)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)枸橼酸喷托维林片(2)枸橼酸喷托维林滴丸
    【化学成分】  本品为1-苯基环戊烷羟酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3·C6H8O7不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C20H31NO3·C6H8O7 525.60
    【药理作用】  镇咳药