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药典2005版-盐酸罗通定

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Luotongding
    英文名:Rotundine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至微黄色的结晶;无臭,味苦;遇光受热易变黄。 本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶。在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-232°以上。
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸光度。吸收系数(E1%/1cm)为135-146。
    【鉴别】  (1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。
    (2)取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集834图)一致。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-4.7。
    其他生物碱  取本品,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇(98:2)为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml、醋酥酐ml与醋酸汞试液5ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.19mg的C21H25NO4·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸罗通定片
    【化学成分】  本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25NO4·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C21H25NO4·HCl 391.89
    【药理作用】  镇痛药