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药典2005版-盐酸苯海索

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Benhaisuo
    英文名:Benzhexol Hydrochloride
    【性状】  本品为白色轻质结晶性粉末;无臭,味微苦,后有刺痛麻痹感。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加微温的乙醇5ml溶解后,滴加氢氧化钠试液至通石蕊试纸显碱性反应,析出的沉淀用乙醇重结晶,干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为112-116℃。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集366图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水50ml,加热至约80℃,振摇使溶解,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.0。
    哌啶苯丙酮  取本品0.10g,加水40ml,与盐酸溶液(9→100)1ml,加热使溶解,放冷,加水至100ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm的波长处测定,吸光度不得大于0.50。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml 溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg的C20H31NO·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  盐酸苯海索片
    【化学成分】  本品为α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO·HCl不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C20H31NO·HCl 337.93
    【药理作用】  抗帕金森病药