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药典2005版-克罗米通乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Keluomitong Rugao
    英文名:Crotamiton Cream
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  (1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液数满,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。
    (2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环己烷50ml,振摇使分散(必要时置水治上加热),作为供试品溶液;另取克罗米通对照品,用环己烷制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
    【含量测定】  取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置 1小时,精密量取上溶液2ml,置50ml量瓶中,加环已烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度;另取克罗米通对照品适量,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含克罗米通20μg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在阴原处保存。
    【规格】  (1)10:1g(2)30g:3g
    【化学成分】  本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗疥螨药