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药典2005版-咖啡因

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kafeiyin
    英文名:Caffeine
    【性状】  本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶;无臭,味苦;有风化性。 本品在热水或三氯甲烷中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为235-238℃。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加盐酸1ml与氨酸钾 0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
    (2)取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,即生成红棕色的沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集250图)一致。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品1.0g,加水50ml,加热煮沸,放冷,溶液应澄清。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇(3:2)制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加上述溶剂稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(4O:3O:3O:10)为展开剂,展开,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.5%;如为无水咖啡因,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品0.5g,加水20ml,加热溶解后,放冷,加醋酸 盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml(必要时游过),依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(5:1)的混合液25ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸摘定液(0.1mol/L)相当于19.42mg的C8H10N4O2
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为1,3,7-三甲基七,7-二氢-1H-瞟呤-2,6-二酮-水合物。按干燥品计算,含C8H10N4O2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C8H10N4O2·H2O 212.21
    【药理作用】  中枢兴奋药