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药典2005版-小青龙合剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaoqinglong Heji
    英文名:
    书页号:2005年版一部-353
    【处方】  麻黄    桂枝    白芍    干姜
              细辛    炙甘草125g    法半夏188g    五味子125g
    【制法】  以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与白芍、麻黄、五味子、  炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml。法半夏、干姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液浓缩,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至1000ml,加入苯甲酸钠3g与细辛、桂枝挥发油,搅匀,即得。
    【性状】  本品为棕黑色的液体;气微香,味甜、微辛。
    【鉴别】(1) 取本品10ml,加浓氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品10ml,用乙醚振摇提取2 次,每次10ml,弃去乙醚液,水液用正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ  B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,置水浴中加热30分钟,滤过,取滤液,同【鉴别】(2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:!)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。
    对照品溶液的制备  芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
    【功能与主治】  解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。
    【用法与用量】  口服,一次10~20ml,一日3 次,用时摇匀。
    【贮藏】  密封,遮光。