拼音名:Yansuan Fenbianming Pian
英文名:Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm、267nm与274nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置100ml(10mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加0.1lmol/L盐酸溶液适量。充分振摇,使盐酸酚苄明溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度。摇匀,滤过,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸酚苄明10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L。盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液;另精密称取盐酸酚苄明对照品10mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法 (附录Ⅳ A),在267nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)5mg(2)10mg
【化学成分】 本品含盐酸酚苄明(C18H22CINO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 α肾上腺素受体阻滞药