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药典2005版-盐酸普洛尔

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Punailuo er
    英文名:Propranolol Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微甜后苦。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为162-165℃。
    【鉴别】  (1)取本品,用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在290nm与319nm的波长处有最大吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.5。
    游离萘酚  取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠溶液各5ml,振摇使溶解,加重氮苯磺酸试液1ml,摇匀,放置3分钟;如显色,与α-萘酚的乙醇溶液(每1ml中含α-萘酚20μg)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽均残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴 定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H21NO2·HCI。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸普萘洛尔片(2)盐酸普萘洛尔注射液
    【化学成分】  本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙酸盐酸盐。按干燥品计算,含C16H21NO2·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C16H21NO2·HCI 295.81
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞剂