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药典2005版-盐酸美他环素胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Meitahuansu Jiaoang
    英文名:MetacycIine Hydrochloride Capsules
    【鉴别】  取本品内容物,照盐酸美他环素片项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  有关物质  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L。盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液,照盐酸美他环素项下方法测定,应符合规定。
    溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,用水稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm的波长处测定吸光度;另取美他环素对照品适量,加水制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    干燥失重  取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重 量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
    其地  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于美他环素80mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸美他环素项下方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  按C22H22N2O8计算 (1)0.1g(2)0.2g
    【化学成分】  本品含盐酸美地环素按美地环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  四环素类抗生素