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药典2005版-利血平

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lixueping
    英文名:Reserpine
    【性状】  本品为白色至淡黄褐色的结晶或结晶性粉末;无臭,几乎无味,遇光色渐变深。 本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或苯中微溶,在水、甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-115°至-131°。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,加0.1%钼酸钠的硫酸溶液0.3ml,即显黄色,约5分钟后转变为蓝色。
    (2)取本品约1mg,加新制的香草醛试液0.2ml,约2分钟后显玫瑰红色。
    (3)取本品约0.5mg,加对二甲氨基苯甲醛5mg、冰醋酸0.2ml与硫酸0.2ml,混匀,即显绿色;再加冰醋酸1ml,转变为红色。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集195图)一致。
    【检查】  氧化产物  取本品,置紫外光灯(365nm)下检视,不得显明显的荧光。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  避光操作。取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷4ml使溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置 0ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取利血平对照品适量,精密称定,按供试品溶液的制备方法制成每1ml约含20μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各 5ml,分别置10ml量瓶中,各加硫酸滴定液(0.25mol/L)1.0ml与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0ml,摇匀,置55℃水治中加热30分钟,冷却,各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀;另取供试品溶液与对照品溶液各5ml,除不加0.3%亚硝酸钠溶液外,分别用同一方法处理后作为各自相应的空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在390nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)利血平片(2)利血乎注射液
    【化学成分】  本品为11,17-二甲氧基-18-〔(3,4,5-三甲氧基苯甲酰)氧〕育亨烷-16-甲酸甲酯。按干燥品计算,含C33H40N2O9应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C33H40N2O9 608.69
    【药理作用】  抗高血压药