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药典2005版-异戊巴比妥片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yiwubabituo Pian
    英文名:Amobarbital Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g),加碳酸钠试液1Oml,温热使异戊巴比妥溶解,滤过,滤液中滴加盐酸至沉淀完全,滤过;沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为155-158.5℃;剩余的沉淀显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过. 精密量取续滤波5ml,置25ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀;另取异戊巴比妥对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异戊巴比妥0.2g),加甲醇40ml使异戊巴比妥 溶解后,照异戊巴比妥项下的方法,自“再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于22.63mg的C11H18N2O3
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  0.1g
    【化学成分】  本品含异戊巴比妥(C11H18N2O3)应为标示量的94.0%-106.0%。
    【药理作用】  催眠药、抗惊厥药