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药典2005版-盐酸氯丙那林片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lubingnalin Pin
    英文名:Clorprenaline Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌使盐酸氯丙那林溶解,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置50ml具塞锥形瓶中,加水5ml,振摇使盐酸氯丙那林溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲浪(取无水醋酸钠4g,溶于800ml水中,加冰醋酸155ml,并用醋酸调节pH值至2.8)5ml与三氯甲烷20mi,加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.8ml,用0.1%磺基丁二酸钠二辛酯液滴定。至近终点时,剧烈振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转为红灰色;另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液(取盐酸氯丙那林对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀)5ml,置50ml具塞锥形瓶中。照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起,依法测定;根据二者消耗0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙那林20mg),置具塞锥形瓶中。加水20ml,振摇使盐酸氯丙那林溶解,加含量均匀度检查项下的醋酸-醋酸钠缓冲液15ml,二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml与三氯甲烷20ml,用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液滴定,至终点时,剧烈振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色转为红灰色;另精密称取盐酸氯丙那林对照品20mg,按上述 方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,并根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液体积(ml)的比值,计算。即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  5mg
    【化学成分】  本品含盐酸氯丙那林(C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β肾上腺素受体激动药