拼音名:Suojiasitan Koufurongye
英文名:Carbocisteine Oral Solution
【性状】 本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体;味甜,气香。
【鉴别】 (1)取本品约1ml,照羧甲司坦项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品适量,加水稀释成每1ml中含羧甲司坦5mg的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg,加5%氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%茚三酮正丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为5.0-7.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.6)制成每1ml中含200μg的溶液,作为对照品溶液。 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各精密加2%茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)2ml,混匀,置沸水浴中加热15分钟,取出,迅速放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在567nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
【规格】 (1)10ml:0.2g(2)10ml:0.5g
【化学成分】 本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 祛痰药