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药典2005版-磺胺嘧啶锌

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huang an Miding Xin
    英文名:Sulfadiazine Zinc
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味;通光或热易变质。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶;在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。
    (2)取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橘红色沉淀。
    (3)取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
    (4)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,加0.1%硫酸铜溶液 1滴与硫氰酸汞铵试液数滴,用力振摇,稍放置,生成紫色沉淀。
    (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集573图)一致。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,取滤液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.5-7.5。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过7.0%。
    铁盐  取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,加水适量使成50ml,混匀后,滤过,取滤液25ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,加水使成50ml,如显色,与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    铝盐  取本品2.0g,加水2ml,摇匀,加冰醋酸5ml,置水浴上加热溶解后,放冷,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得浑浊。
    砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅷ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【制剂】  磺胺嘧啶锌软膏
    【化学成分】  本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%-103.0%。
    【药理作用】  磺胺类抗菌药