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药典2005版-复方氢氧化铝片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fufang Qingyanghualv Pian
    英文名:Compound Aluminium Hydroxide Tablets
    【药物组成】  氢氧化铝245g,三硅酸镁105g,颠茄流浸膏2.6ml/制成1000片。
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于6片),加稀盐酸30ml,微温,滤过,滤液照下述方法试验。
    (1)取上述滤液4ml,加氨试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
    (2)取上述滤液4ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;再加氢氧化钠试液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液,即显红棕色。
    (3)取上述滤液20ml,加氨试液使成碱性,用乙醚提取,合并乙醚液,俟乙醚挥发后,残渣加发烟硝酸3-4滴,置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾一小粒,再加无水乙醇数滴,即显紫色。
    【检查】  制酸力  取含量测定项下的细粉适量(约相当于1/4片),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇 1小时,放冷后,加溴酷蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
    其他  除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000)中于10分钟内全部崩解并通过筛网外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  氧化铝  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1/4片),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3
    氧化镁  精密称取上述细粉适量(约相当于1片),加盐酸5ml与水50ml,加热煮沸,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液由红色变为黄色,再继续煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显 纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【化学成分】  本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于0.116g;含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算,不得少于0.020g。
    【药理作用】  抗酸药