拼音名:Yiansuan Antazuolin Pian
英文名:Antazoline Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉50mg),加水5ml振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液 1ml,振摇,用三氯甲烷25ml提取,取三氯甲烷液。蒸干。残渣加盐酸0.2ml溶解,加水5ml与硝酸0.5ml,即显红色。并迅速变为暗绿色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm与291nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安他唑啉0.1g),置200ml量瓶中。加 0.1mol/L盐酸溶液约160ml,振摇,温热使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.1lmol/L盐酸溶液至刻度。摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸光度;另取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.1g
【化学成分】 本品含盐酸安他唑啉(C17H19N3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗组胺药