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药典2005版-盐酸地匹福林滴眼液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Dipifulin Diyanye
    英文名:Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops
    【性状】  本品为无色澄清液体。
    【鉴别】  (1)取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。
    其他  应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
    【含量测定】  取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)5ml:5mg(2)8ml:8mg
    【化学成分】  本品含盐酸地匹福林(C19H29NO5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  眼科用药