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药典2005版-四正丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:sizheng Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-419
    【处方】  广藿香90g    香薷    紫苏叶90g
              白芷    檀香    木瓜
              法半夏90g    厚朴(姜炙)90g    大腹皮90g
              陈皮    白术(麸炒)90g    桔梗
              茯苓    槟榔    枳壳(麸炒)90g
              山楂(炒)30g    六神曲(麸炒)90g    麦芽(炒)30g
              白扁豆(去皮)90g    甘草
    【制法】 以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170 ~180g制成大蜜丸,即得。
    【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内胚乳细胞碎片白色,壁厚,有较多大的类圆形纹孔。(2) 取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸溶液20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2 %氢氧化钠溶液振摇提取3 次,每次20ml,合并氢氧化钠溶液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27∶1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105 ℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.5%醋酸溶液(39:61)为流动相,检测波长为283nm,柱温40℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于7.0mg。
    【功能与主治】  祛暑解表,化湿止泻。用于内伤湿滞,外感风寒,头晕身重,恶寒发热,恶心呕吐,饮食无味,腹胀泄泻。
    【用法与用量】 姜汤或温开水送服,一次2 丸,一日2 次。
    【规格】 每丸重6g
    【贮藏】 密封。