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药典2005版-石斛夜光丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shihu Yeguang Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-413
    【处方】  石斛    人参    山药    茯苓
              甘草    肉苁蓉30g    枸杞子45g    菟丝子45g    地黄    熟地黄60g    五味子30g    天冬
              麦冬    苦杏仁45g    防风    川芎
              枳壳(炒)30g    黄连    牛膝    菊花
              蒺藜(盐炒)30g    青葙子30g    决明子45g    水牛角浓缩粉60g
              羚羊角30g
    【制法】  以上二十五味,除水牛角浓缩粉外,羚羊角锉研成细粉;其余石斛等二十三味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,有时内含棕色物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔较细密。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm ,针晶直径2~ 8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中,种皮细胞暗红棕色,表面观多角形至长多角形,有网状增厚纹理。种皮栅状细胞一列,其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3 个萌发孔。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙。
    (2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,置水浴上加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
    (3) 取川芎对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(2) 项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (4)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥干,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去碱液,再加正丁醇饱和的水洗至中性。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (5)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml溶解,再加盐酸3ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三 氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【正丁醇提取物】  取本品水蜜丸研碎或大蜜丸、小蜜丸剪碎,精密称取适量,精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取4g,置具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,称定重量,放置过液,再超声处理30分钟,再称 定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
    本品含正丁醇提取物水蜜丸不得少于8.0%,大蜜丸和小蜜丸不得少于5.5%。
    【功能与主治】  滋阴补肾,清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。
    【用法与用量】  口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
    【规格】  大蜜丸每丸重9g
    【贮藏】  密封。